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18 2021-1
食品藥品監管總局啟動“十三五”規劃編制工作
會議指出，食品藥品是重大基本民生問題，國務院歷來高度重視。當前食品藥品形勢依然復雜嚴峻，風險高發和矛盾凸顯的階段性特征。特別是機構改革后，監管任務大幅增加，監管資源缺口進一步擴大，監管能力亟待提高�！笆濉睍r期是新的食品藥品監管系統組建后的一個5年規劃，是食品藥品監管事業創新發展的重要戰略機遇期，也是監管能力大建設大發展的關鍵時期，務必要準確把握當前形勢，科學研判“十三五”發展趨勢，認真做好食品藥品監管“十三五”規劃編制工作，監管能力和水平，切實保障人民群眾飲食用藥。
會議強調，編制食品藥品監管“十三五”規劃要以黨的十八大和十八屆二中、三中全會為指導，以“完善統一權威的食品藥品監管機構”為目標。要堅持規劃的延續性，做好與食品、藥品“十二五”規劃的銜接，確�！耙粡埶{圖繪到底”。要堅持問題導向，找準問題、對癥下藥，著力解決事關食品藥品監管大局的難點問題。要堅持密切結合改革，根據改革方向，做好制度設計和體系布局。要堅持統籌兼顧，不貪大求全，不面面俱到。要堅持科學民主，深入開展調查研究，廣泛聽取各方意見，使規劃編制過程真正成為匯聚民智、形成共識的過程。食品藥品監管總局副局長尹力及各有關司局、直屬單位主要負責同志參加會議。
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18 2021-1
食品藥品監督管理總局發布藥品藥理學等8項研究技術指導原則
由藥品審評負責起草的《藥理學研究技術指導原則》等8項技術指導原則已經食品藥品監督管理總局批準并于5月13日正式對外發布。
此次發布的8項技術指導原則，其中《藥理學研究技術指導原則》、《單次給藥毒性研究技術指導原則》、《重復給藥毒性研究技術指導原則》、《非臨床藥代動力學研究技術指導原則》和《刺激性、溶血性研究技術指導原則》等5項技術指導原則是對2005年分別制定的中藥、天然和化學非臨床研究技術指導原則的合并。新制訂的《毒代動力學研究技術指導原則》、《QT間期延長潛在作用非臨床研究技術指導原則》和《非臨床評價供試品要求的Q&A》，則是基于當前非臨床評價關鍵問題的認識，并結合我國非臨床評價的未來發展而制定的。
上述指導原則的對外發布，將有助于提高我國非臨床評價的科學性和規范性，并為進一步完善我國指導原則體系奠定重要基礎。
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18 2021-1
《醫療器械注冊管理辦法》等五部規章發布
新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）已于2014年6月1日起施行。為配合《條例》的實施，在深入調研、多次論證、廣泛征求各方意見的基礎上，食品藥品監督管理總局制修訂了《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章。五部規章已于6月27日經總局局務會議審議通過，7月30日分別以總局令4、5、6、7、8號公布，將于2014年10月1日施行。
新制修訂的五部規章貫徹了黨、國務院關于建立嚴格的覆蓋全過程的食品藥品監管制度、加快職能轉變和深化行政審批制度改革，堅持風險治理、全程治理、社會治理、責任治理、效能治理等理念，鼓勵創新，突出企業責任，強化研制、生產、經營等環節的監管，通過對《條例》有關規定的細化，使《條例》對醫療器械監管制度的總體設計真正“落地”。
五部規章按照醫療器械產品風險程度的高低，科學設定審批與備案制度，詳細規定了產品注冊（備案）以及企業生產、經營許可的條件、程序、時限，明確了企業的主體義務和責任，細化了說明書和標簽的要求，強化了監管部門監督檢查的手段和措施，嚴格了法律責任，為醫療器械注冊（備案）和生產經營提供了明確指引，為加強醫療器械監管與治理提供了有力支撐。
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18 2021-1
2017年病蟲發生防治概況及2018年農藥械市場分析
1、2017年我國主要農作物種植結構調整情況
2017年糧食作物播種面積16.8億畝次。種植業結構進一步優化，口糧面積基本穩定。已連續兩年累計調減庫存壓力較大的籽粒玉米面積5000萬畝，增加市場緊缺的大豆面積1700多萬畝，雜糧雜豆種植面積增加1300萬畝，優質飼料面積增加1000多萬畝；油料作物種植面積增加，油菜種植面積基本持平。
在精準扶貧政策的號召下，特色經濟作物種植面積。另外，種養共生生態循環模式如稻鴨、稻魚、稻蝦等模式發展較快。
2、2017年主要農作物病蟲草鼠害發生防治情況
據初步統計，2017年主要農作物病蟲草鼠害總發生65億畝次，防治面積81億畝次。其中，水稻病蟲害：總體中等發生，蟲害略重于病害；部分地區二化螟發生較重。小麥病蟲害：總體偏重發生；條銹病和蚜蟲發生重于上年和常年。玉米病蟲害：總體偏重發生；棉鈴蟲、粘蟲、玉米螟在部分地區發生較重。馬鈴薯病蟲害：總體偏輕發生；北方晚疫病發生較輕。棉花病蟲害：總體中等發生；新疆棉蜘蛛、黃河流域棉盲蝽發生較重。農田草害：總體偏重發生；長江中下游和東北稻區和西北稻區抗藥性稗草突出。農區鼠害：總體中等偏重發生；東北大部、華南大部及西北部分地區呈偏重大發生態勢。農區蝗蟲：總體中等偏輕發生；吉林、山東、陜西3個省出現高密度點片。
3、2017年農藥市場行情
總體情況：2017年農藥市場價格受環保督查、原材料上漲、人工和運輸成本增加等因素影響，原藥品種的市場價格上漲，庫存低位。截止到10月底的數據，2017年我國農藥使用總量與上年相比穩中有降。其中，殺蟲劑用藥量下降；種子處理劑基本持平；除草劑、植調劑、農藥助劑、殺線蟲劑用藥量上升。預計全年化學農藥使用總量在29萬噸（折百）左右。比上年略減。
2017年農藥市場特點：受中間體供應受阻，價格上漲影響，部分產品價高貨緊。如：殺蟲劑，菊酯類原材料斷貨，價格繼續上漲；殺螨劑原藥市場全線緊張；三唑類受限三氮唑供應，價格持續創出新高；除草劑，酰胺類、煙嘧磺隆、莠去津等原藥價格繼續上漲。
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18 2021-1
2021開始實行的重磅醫藥政策！
2021年1月1日實施的醫藥政策：43種藥和罕見病藥品實施零關稅，危險廢物名錄（2021年版），關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知，中藥注冊分類及申報資料要求，首部MAH委托生產檢查要點、化妝品監督管理條例，食品修改標簽說明書，銷售到期。
罕見藥實行零關稅
財政部發布通知明確，自2021年1月1日起，我國將對883項商品實施低于惠國稅率的進口暫定稅率。其中包括，對第二批罕見病藥品原料（43種）實行零關稅，還包括部分進口制劑產品，如多西他賽、紫杉醇、吉西他濱等傳統化療藥的原料，來那度胺、達沙替尼、尼拉帕利等知名品種，澤布替尼、阿美替尼、�？颂婺岬葒a藥。
從關稅調整的幅度上看，所涉產品的2021年惠國稅率一般在9%、6.5%、6%、4%、3%這幾個檔位，而調整后關稅均變為0。
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18 2021-1
二氧化氯泡騰片
二氧化氯泡騰片，是一種用來殺毒的家庭用品。
相關指數
◆主要有效成：二氧化氯（ClO2）
◆ 純度高：溶解后釋放的二氧化氯純度≥98%
◆ 溶解快：溶解時間5～10分鐘。
◆ 安好可靠：運輸、貯存安好，使用后副殘留。
廣泛應用于水的處理行業；食品行業；醫療行業；畜禽、水產養殖行業；大棚蔬菜、蘑菇種植行業；果蔬保鮮行業；環境改善等。
主要用途
一、水處理專用殺毒除藻劑
應用范圍：工業循環冷卻水殺毒、滅藻、除粘泥。游泳池水、水景用水殺毒。
產品特點：殺毒滅藻好，作用快，殺毒能力不受PH值影響，作用后無致癌物生成。使用前穩定性好，投藥后作用持久。
產品規格: 12.5克/片;25克/片。ClO2含量≥10%
二、水產養殖水體殺毒劑
應用范圍：魚、蝦、鱉、蟹等水產養殖的池塘、水體、活體、餌料殺毒，預防和調整各種水產病害的發生。
產品特點：使用安好、廣譜，快速殺滅各種致病微生物，不損害浮游生物，對水體增氧。具有溶解迅速、散發快、藥效、促進底部有毒氣體向水體外排放、底部殺毒殺毒徹底、使用方便等優點�？裳杆贇缢w中病毒繁殖體及芽孢、病毒，破壞乙肝表面抗原等。
產品規格: 0.75克/片;1克/片。ClO2含量≥10%
三、食品行業專用殺毒保鮮劑
應用范圍：食品用水、純凈水、礦泉水的殺毒殺毒。食品加工設備、管道的循環沖洗和浸泡殺毒。食品、飲料等包裝袋、瓶、蓋浸泡殺毒。肉類、水產品、飲料等殺毒保鮮。蘑菇漂白、保鮮。食品冷藏庫、冰柜等除臭、殺毒。
產品特點：專為食品行業特點而設計的組合工藝配方和大量應用實驗而篩選的使用方法，使其應用于食品行業更安好，解決了食品行業易染菌，殺毒、保鮮貯存難、費用高的問題。
產品規格: 5克/片;1克/片。ClO2含量≥10%
四、醫療行業殺毒劑
應用范圍：醫院病房，手術室、門診室；辦公室，廁所、火車、旅店等場所的空氣殺毒；醫療器械、傳染病房用具的殺毒。
產品特點：殺毒廣譜無殘留，用量少，藥效長，除臭力強，對高染菌器具殺毒徹底。
產品規格: 1克/片。ClO2含量≥10%
五、蓄禽養殖行業殺毒劑
應用范圍：畜、禽活體殺毒，飲用水殺毒，畜、禽舍空氣、地面、糞便等環境殺毒、除臭。
產品特點：殺滅各種有害病毒，預防畜、禽疫情、病害的發生，凈化和改善畜、禽舍的環境。對于易染病的禽類及動物，實驗動物養殖，更是必不可少的藥劑。
產品規格: 1克/片。ClO2含量≥10%
六、種植行業專用殺毒殺毒劑
應用范圍：大棚蔬菜種植、蘑菇種植、種子殺毒處理。
產品特點：殺滅各種霉菌、病毒，預防和調整各種植物病害，提高蔬菜、瓜果的產量和品質。
產品規格: 1克/片。ClO2含量≥10% -
18 2021-1
一元二氧化氯
所謂的一元二氧化氯是通過微膠囊或鈍化劑分別對二氧化氯的母體成份亞氯酸鈉進行阻隔包裹，把二者隔離后以達到去除二者反應的目的。所采用的微膠囊或鈍化劑都必須是水溶性的，放入水中就會立即產生二氧化氯。由于隔離劑必須是水溶性的，因些一元二氧化氯產品的生產、貯存、運輸、使用過程中必須全程嚴格的干燥防水隔離。諸多環節均不能發生受潮情況。
二氧化氯產品是由金屬氯酸鹽在一定條件下逸出二氧化氯氣體的殺毒劑，研發過程先后經歷二元溶液、二元粉劑、一元粉劑、一元片劑等階段。
一元粉劑一般分散在較大劑量包裝中，產品在有效期內全程不能受潮，產品在使用時一次用完，包裝袋不能破損。
針對一元粉劑的狀況，一元片劑的研發相繼展開。片劑通過壓制過程，去除了因粉劑的流動性而發生整體反應的可能，通過單片包裝將受損情況局限單片范圍內，從而避免事故發生。
優點
1、生產運輸方便
2、使用簡單、只需要一種產品就可以。 -
18 2021-1
土壤污染防治
土壤污染防治是防止土壤遭受污染和對已污染土壤進行改良、治理的活動。土壤保護應以預防為主。預防的主體應放在對各種污染源排放進行濃度和總量控制；對農業用水進行經常性監測、監督，使之符合農田灌溉水質標準；合理施用化肥、農藥，慎重使用下水污泥、河泥、塘泥；利用城市污水灌溉，必須進行凈化處理；推廣病蟲草害的生物防治和綜合防治，以及整治礦山防止礦毒污染等。
基本含義
土壤污染防治是防止土壤遭受污染和對已污染土壤進行改良、治理的活動。土壤保護應以預防為主。預防的主體應放在對各種污染源排放進行濃度和總量控制；對農業用水進行經常性監測、監督，使之符合農田灌溉水質標準；合理施用化肥、農藥，慎重使用下水污泥、河泥、塘泥；利用城市污水灌溉，必須進行凈化處理；推廣病蟲草害的生物防治和綜合防治，以及整治礦山防止礦毒污染等。改良治理方面，對重金屬污染者采用排土、客土改良或使用化學改良劑，以及改變土壤的氧化還原條件使重金屬轉變為難溶物質，減少其活性；對污染物如三氯乙醛可采用松土、施加堿性肥料、翻耕曬壟、灌水沖洗等措施加以治理。加強環境立法和管理，如日本根據土壤污染立法，對特定有害物鎘、銅、砷，凡符合下列條件的，即定為治理區，需由當地采取治理措施：糙米中鎘濃度超過或可能超過1mg/kg的地區；水田中銅濃度用0.1N鹽酸提取、測定，超過125mg/kg的地區；水田中砷濃度（0.1N鹽酸提�。┰�10-20mg/kg以上的地區。
現狀及危害
土壤污染現狀
土壤是人類生存、興國安邦的戰略資源。隨著工業化、城市化、農業集約化的快速發展，大量未經處理的廢棄物向土壤系統轉移，并在自然因素的作用下匯集、殘留于土壤環境中。據估計，我國受農藥、重金屬等污染的土壤面積達上千萬公頃，其中礦區污染土壤達200萬hm2、 [3] 石油污染土壤約500萬hm2、固廢堆放污染土壤約5萬hm2，已對我國生態環境質量、食品和社會經濟持續發展構成嚴重威脅。污染物質的種類主要有重金屬、硝酸鹽、農藥及持久性污染物、放射性核素、病原菌/病毒及異型生物質等。按污染物性質，可分為無機污染、污染及生物污染等三大類型。根據環境中污染物的存在狀態，可分為單一污染、復合污染及混合污染等。依污染物來源，可分為農業物資(化肥、農藥、農膜等)污染型、工企三廢(廢水、廢渣、廢氣)污染型及城市生活廢物(污水、固廢、煙/尾氣等)污染型。按污染場地(所)，又可分為農田、礦區、工業區、老城區及填埋區等污染退化�？梢�，我國土壤污染退化已表現出多源、復合、量大、面廣、持久、毒害的現代環境污染特征，正從常量污染物轉向微量持久性毒害污染物，尤其在經濟快速發展地區。我國土壤污染退化的總體現狀已從局部蔓延到區域，從城市城郊延伸到鄉村，從單一污染擴展到復合污染，從有毒有害污染發展有毒有害污染與N、P營養污染的交叉，形成點源與面源污染共存，生活污染、農業污染和工業污染疊加，各種新舊污染與二次污染相互復合或混合的態勢。
土壤污染危害
土壤污染帶來了及其嚴重的后果。
首先，土壤污染使本來就緊張的耕地資源更加短缺。
第二，土壤污染給人民的身體健康帶來極大的威脅。
第三，土壤污染給農業發展帶來很大的不利影響。
第四，土壤污染也是造成其他環境污染的重要原因。
第五，土壤污染中的污染物具有遷移性和滯留性，有可能繼續造成新的土地污染。
第六、土壤污染嚴重危及后代子孫的利益，不利于農村經濟的可持續發展。
